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環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殺毒滅菌,環氧乙烷消毒公司
氣態環氧乙烷滅菌是化學滅菌法的一種，由于其對細菌、病毒、芽胞等絕大多數微生物均具有強大的滅菌作用，滅菌范圍很廣。加之環氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產品基本無損（相對于輻照滅菌）等特點，成為目前醫療器械尤其是一次性使用醫械的兩大主流滅菌方法之一，在國內外均有廣泛使用 。
由于滅菌過程是一個特殊過程，過程確認是無菌保證的重要環節。環氧乙烷滅菌確認有半周期法、部分陰性法等不同方法，各方法側重 點不同，但均會涉及到微生物挑戰器械、環氧乙烷殘留、產品族分類等基本問題。本文試從這些基本問題出發，對相關的概念和處理方法做簡單介紹。
環氧乙烷滅菌方法及確認過程
預處理
預處理可以在滅菌柜內完成，也可以在單獨的房間內完成。但是，在標準中對預處理室的硬件條件明確了以下5個特征：
配備蒸汽加濕器；
具有充分的空氣流通空間；
具有監測循環系統的氣流檢測設備或報警系統或指示器；
配置記錄時間的裝置；
配置監視和控制室內溫度和濕度的裝置。
滅菌周期
滅菌周期通常是在滅菌柜內完成。國內部分廠家使用的是半自動滅菌柜，無法輸出滅菌過程的壓力、環氧乙烷溫度監視數據，某些甚至連蒸汽發生器都沒有配置。類似這樣的設備是不能滿足標準要求的。建議器械廠商在采購滅菌柜時考慮選擇滿足CE要求的滅菌器。
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廊坊市睿輝醫療器械有限公司
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