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環氧乙烷滅菌公司
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儀器儀表滅菌

產品屬性

  • 所屬分類:環氧乙烷滅菌
  • 產品編號:1568708769
  • 瀏覽次數:0
  • 發布日期:2019-09-17
  • 產品概述
  • 性能特點
  • 技術參數

環氧乙烷對物品損壞小,由于環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。

環氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。

滅菌設備驗證中發現,國內制藥行業在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。而驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。

儀器儀表滅菌

測量設備的校準:

滅菌設備中安裝的測量設備應在其被使用的范圍內進行校準,如:測溫傳感器、壓力真空儀表、流量表、控制、監視和記錄儀表等,其校準證書中應包含校準數據來源、名義測試值、實際測試值、校準技術以及能溯源到被認可國家標準的每個校準值的修正值。


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